• 基本概況

  • 辦公地址
    北京市海淀區上地三街九號嘉華大廈C座C701
  • 聯系人
    李湘杰
  • 聯絡方式
    電話:010-62967988
    傳真:010-62962445
  • 網址
    www.datsing.com
  • 企業簡介

    北京大清生物技術股份有限公司(簡稱大清生物),是由歸國留學人員創立的國家重點高新技術企業公司,成立于2001年,總部位于北京市海淀區中關村科技園核心地區,注冊資本為5661萬元,是國內最早進行再生醫學、組織工程及生物醫用材料產品產業化推進的企業之一。

    目前,以專業為本深化產業戰略布局,組成了大外科、大骨科、口腔醫學三大事業部。與四川大學華西醫院在生物醫學材料的研究和產品開發方面達成戰略合作伙伴關系,同時依托清華大學生命科學與醫學研究院、材料科學與工程研究院、化學工程系以及眾多研究機構的技術優勢,整合國內外先進技術和資源,形成了3個技術平臺:脫細胞組織基質技術平臺、天然高分子材料技術平臺、數字化口腔種植技術平臺。圍繞生物醫學材料、再生醫學與組織工程、干細胞與生物治療三大領域,以天然高分子材料、生物衍生材料、生物活性礦物質粉體為主要原材料,開發出一系列產品,形成了集研發、生產、銷售和服務為一體的生物醫療產業鏈。

    大清生物于2003年取得《醫療器械生產許可證》,2005年通過醫療器械生產企業質量體系考核,2007年通過ISO9001—ISO13485國際質量體系認證,2008年獲得國家口腔科材料醫療器械經營許可證。2012年至2016年連續五年入選中關村高成長企業TOP100榜單,并成為國家科技部火炬計劃重點高新技術企業、北京生物醫藥產業跨越發展工程(G20工程)企業、瞪羚企業、海帆企業、海淀區重點企業、北京市國際合作基地、北京市專利試點單位、醫療器械質量管理示范企業,公司產品“可吸收止血膜”入選2013年國家火炬計劃,2014年國家重點新產品,2015年獲得北京市新技術新產品(服務)證書;“同種異體骨修復材料”于2013年被認定為中關村新技術新產品,2015年獲得北京市新技術新產品(服務)證書,2016年入選國家火炬計劃。

    大清生物先后承擔了國家自然科學基金重點項目、國家重點基礎研究發展規劃(973)項目、衛生部臨床學科重點項目、北京市科委重大培育項目、國家自然科學基金項目、美國紐約中華醫學基金項目、四川省重點項目、科技部中小企業創新基金、北京市中小企業發展專項、海淀區重大科技成果轉化與產業化項目、中關村國家知識產權制度示范區知識產權專項資助項目,并且牽頭國內頂尖科研院所,承擔國家科技部高技術研究發展計劃(863)項目、國家科技部十三五重大科技研發專項等課題攻關。在國內外專業學術雜志和會議上發表論文三百余篇。公司已擁有47項知識產權,其中多項是國際領先的專有技術。

    目前有九個產品獲得CFDA醫療器械產品注冊,分別是:可吸收止血膜(大清生物紙)、拜歐泰、同種異體骨修復材料(拜歐金、骨捷)、同種異體肌腱修復材料(拜歐腱)、生物疝修補片(瑞拜善)、基因轉染豬皮(貼膚)、牙齒脫敏劑(奧敏清)、牙科種植體(1號種植體)、骨修復材料(植骨靈)。公司尚有5個產品在國家指定的臨床試驗基地開展臨床研究或已經完成臨床,同時有數個系列產品正在研發中。

    大清生物作為國內動物源性醫療器械行業第一家獲得認證的企業, 擁有專家、教授、博士和碩士等組成的高科技人才隊伍300余人,公司通過建立科學的人力資源考核體系,成立員工持股平臺,建立和實施ERP信息管理系統等,樹立以人為本的人才觀念,打造優秀的企業文化。公司注重員工能力與素質培養,為了提升核心團隊的管理能力,2013年、2016年與北京大學光華管理學院合作,特開設EMBA進修一期班、二期班。

    為適應企業發展需要,提高企業核心競爭力,在中關村醫學工程轉化中心投資建造了大型研發中心,在北京市海淀區中關村醫學工程轉化中心建有1000平方米的實驗室,擁有高科技現代化的檢驗檢測設備,被評為北京市企業技術中心、北京市企業研發機構,F有研發技術人員20余名,其中博士4名、碩士10名,高級工程師3名,初步形成了一支多學科有機互補、專業搭配合理的研發隊伍。

    2012年底引進北京水木啟程創業投資中心作為戰略股東,2014年初引進北極光、天津海達創投公司。目前旗下擁有五家子公司,重慶大清醫誠生物技術有限公司、重慶大清醫達生物技術有限公司、北京大清西格科技有限公司、天津大清生物技術有限公司、北京科健生物技術有限公司。在北京、天津、重慶投資建設了四個先進的現代化GMP工廠。

    北京大清生物在昌平科技園投資建造了4000余平米的先進現代化GMP生產廠房,擁有先進的生產設備,除生產Ⅱ、Ⅲ類植入醫療器械產品外,還建設了細胞培養室、細胞和支架材料復合產品車間。

    大清生物于2012年收購重慶宗申軍輝生物技術有限公司(現更名為重慶大清醫誠生物技術有限公司)及重慶宗申醫達生物技術研發有限公司(現更名為重慶大清醫達生物技術有限公司),重慶子公司是專業從事生物醫用材料生產的高新技術企業,是典型的“產、學、研”結合體,公司主要產品為基因轉染豬皮(貼膚)。 位于重慶市大渡口建橋工業園C區26棟,擁有2500㎡豬源性生物材料GMP生產車間、中國實驗用小型豬醫學生物學應用平臺及配套研究辦公設施。

    大清生物于2016年2月收購了北京西格東方醫療電子技術有限公司(現更名為北京大清西格科技有限公司),是一家專注數字化口腔產品及服務的高新技術企業。大清西格以數字化種植為導向,打造從口腔維護到修復的專業口腔產品,是國家“863計劃”項目產業化基地之一。目前公司經銷的主要產品有I號種植體、牙齒脫敏劑(奧敏清)、骨粉(拜歐金)等。擁有自主研發的種植體專利技術,并在北京市昌平區科技園區自建1500平方米的種植體生產車間和配備先進設備的數字化種植導板中心,是一家為客戶提供全面口腔數字化種植產品和服務的復合型能力公司。

    2016年9月收購天津中津生物發展有限公司(現更名為天津大清生物技術有限公司),天津大清公司是國內最早從事骨活性修復材料生產廠家之一,其主要產品-骨修復材料(植骨靈)為國家專利產品,由牛骨松質骨制備的載體與牛骨皮質骨制備的保留有骨誘導活性的粗提取物組合而成,適用于骨組織非支撐性填充,加速骨折愈合或治療骨不連、骨缺損。榮獲國家科技進步二等獎。

    北京科健生物技術有限公司,專注于骨科植入器械的研發、生產、銷售和服務,以天然生物材料為基礎,開發出一系列骨科修復材料產品,并廣泛應用于臨床。

    在全球經濟一體化的當今世界,國際化一直是大清生物的發展戰略。大清生物懷著成為“生物科技領域珠穆朗瑪”的雄心,以自身的技術優勢,整合高端醫療行業資源,與國際大型研究機構合作,共同開發系列產品,讓更多的產品,走出國門,走向世界。其中可吸收止血膜、牙齒脫敏劑產品通過了歐盟CE及FDA認證。

    “幸福不會從天而降,夢想不會自動成真”。每個人都有自己心中的珠峰。作為世界領先的生物技術公司,我們將專注于生物醫學材料、再生醫學與組織工程、干細胞與生物治療領域,大清人共同肩負著歷史賦予的社會責任。大清生物,使命在心,矢志不渝,未來,仍將以“激情投入,堅韌不拔,持續創新,合作共贏”的企業精神,為人類生命健康提供更好的解決方案,在 “生物科技領域珠穆朗瑪”的道路上,不斷攀登前行!

    讓每一個生命綻放出絢麗的彩虹!

  • 營業執照

  • 統一社會信用代碼
    91110108X00383785B
  • 注冊號
    110108003191124
  • 企業名稱
    北京大清生物技術股份有限公司
  • 類型
    其他股份有限公司(非上市)
  • 法定代表人
    李次會
  • 注冊資本
    4000.000000萬人民幣
  • 核準日期
    2020年08月21日
  • 成立日期
    2001年08月24日
  • 營業期限
    2001年08月24日 至 -
  • 登記機關
    北京市海淀區市場監督管理局
  • 登記狀態
    存續(在營、開業、在冊)
  • 住所
    北京市海淀區上地三街9號C座C701
  • 經營范圍
    技術開發、技術咨詢、技術轉讓、技術服務、技術培訓;投資管理;投資咨詢;出租辦公用房;機械設備租賃(不含汽車租賃);銷售口罩(非醫用)、化工產品(不含危險化學品及一類易制毒化學品)、文化用品、體育用品、日用品、包裝材料、工藝品;貨物進出口、技術進出口、代理進出口;生產第Ⅱ類、第Ⅲ類醫療器械(以醫療器械生產企業許可證核定的范圍為準)(醫療器械生產許可證有效期至2022年09月14日)。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)

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